Scientists propose new strategy to treat inflammatory bowel disease

Agencies

Beijing: Chinese and foreign researchers have jointly proven an innovative drug effective in treating moderate and severe ulcerative colitis, an inflammatory bowel disease, bringing a new treatment option.

As a group of chronic inflammatory diseases, IBDs mainly include ulcerative colitis and Crohn’s disease. They are prone to recurrent attacks, with pathogenesis not fully understood yet. Interleukin-6 (IL-6) is believed to be a key mediator of their pathogenesis.

The existing drugs have shown poor curative effects on IBDs, so the treatment strategy is to control symptoms and prevent their recurrence by suppressing overactive immune responses.

The innovative domestic drug, olamkicept, is a soluble fusion protein and can selectively inhibit the IL-6 trans-signaling. During its phase 2 clinical trials, a joint team led by researchers from the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (FAH), in collaboration with counterparts from 22 hospitals and research centers in East Asia, conducted a randomized, double-blind, and placebo-controlled study.

A total of 91 adult patients with active ulcerative colitis, with an average age of 41, were included in the study, starting from February 2018. They were randomly divided into three groups of nearly equal numbers and received an intravenous infusion of olamkicept with a dose of 600 milligrams or 300 milligrams, or placebo, respectively, for 12 weeks, said Zhang Shenghong, a team member from the FAH.

The results indicated that olamkicept with a dose of 600 milligrams showed a curative effect on patients with moderate and severe ulcerative colitis by significantly improving their clinical symptoms and biological indicators.

The drug is safe and well tolerated and can effectively reduce complications and mortality in patients with IBDs. It will enter phase 3 clinical trials this year, said Chen Minhu, the team leader from the FAH.

قنا

بكين: أثبت باحثون صينيون وأجانب بشكل مشترك، أن هناك دواء مبتكرا فعالا في علاج التهاب القولون التقرحي المعتدل أو الشديد، وهو مرض التهاب الأمعاء، مما يوفر خيارا علاجيا جديدا.

يشمل مرض التهاب الأمعاء، الذي يمثل مجموعة من الأمراض الالتهابية المزمنة، بشكل أساسي مرض التهاب القولون التقرحي ومرض كرون، وكلاهما عرضة لحدوث نوبات متكررة، وتعد أسباب المرضين غير مفهومة بالكامل، بينما يعتقد أن “الإنترلوكين-6” هو وسيط رئيسي لمسببات المرضين.

ونظرا لأن الأدوية الحالية تظهر فعاليات علاجية ضعيفة على مرض التهاب الأمعاء، لذا فإن استراتيجية العلاج هي السيطرة على أعراض المرض ومنع تكرارها من خلال قمع الاستجابات المناعية المفرطة النشاط.

أما الدواء المبتكر محليا، أولامكيسيبت، فهو بروتين اندماجي قابل للذوبان ويمكنه تثبيط الإشارات العابرة لـ /ألإنترلوكين-6/ بشكل انتقائي. وخلال المرحلة الثانية من التجارب السريرية، أجرى فريق مشترك بقيادة باحثين من المستشفى الأول التابع لجامعة صون يات صن بالتعاون مع نظرائهم من 22 مستشفى ومركزا بحثيا في شرق آسيا، دراسة عشوائية ومزدوجة التعمية وبالعلاج المموه (العلاج الوهمي).

وفي هذا السياق؛ قال تشانغ شنغ هونغ، عضو بالفريق من المستشفى الأول التابع لجامعة صون يات صن، إنه تم تضمين ما مجموعه 91 مريضا بالغا يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بمتوسط عمر 41 عاما في الدراسة التي بدأت في فبراير عام 2018، حيث تم تقسيمهم عشوائيا إلى ثلاث مجموعات بأعداد متساوية تقريبا، وحقن كل منهم بعقار “أولامكيسيبت” عن طريق الوريد بجرعة 600 ملليغرام أو 300 ملليغرام أو دواء وهمي على التوالي لمدة 12 أسبوعا.

وأشارت النتائج إلى أن دواء “أولامكيسيبت” بجرعة 600 ملليغرام قد أظهر تأثيرا علاجيا فعالا على المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل أو الشديد من خلال تحسين أعراضهم السريرية ومؤشراتهم البيولوجية بشكل ملحوظ.

بدوره، قال تشن مين هو، قائد الفريق، إن الدواء آمن وجيد التحمل، ويمكن أن يقلل بشكل فعال من المضاعفات والوفيات بين المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء، ومن المخطط أن يدخل الدواء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية هذا العام، هذا ونشرت نتائج الدراسة في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية.